基于質(zhì)構(gòu)儀的咀嚼片適口性及可咀嚼性評估

采用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行咀嚼過程模擬，測定鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中咀嚼所需力及靜態(tài)崩解過程，評估該咀嚼片的適口性及可咀嚼性。

1、咀嚼所需力的評估

咀嚼片的破碎力受其處方工藝、大小、形狀、厚度、力的作用方向等影響，其中力的作用方向與咀嚼過程中牙齒咬合方向有關(guān)，與咀嚼片特性無關(guān)，因此本研究僅探討力的作用方向?qū)捉榔扑榱Φ挠绊憽Ｊ褂觅|(zhì)構(gòu)儀模擬鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中被嚼碎的過程。連接探頭，分別從軸向、短徑向、長徑向3個方向作用于咀嚼片中心。時間-力曲線圖中shou個峰值力代表破碎力，可以表示牙齒咬碎咀嚼片的shou次作用力；最大峰值代表牙齒在咀嚼期間所需提供的最大咬合力。

2、靜態(tài)崩解模擬

少數(shù)人服用咀嚼片時咀嚼不充分或不經(jīng)咀嚼直接吞服，影響藥物吸收，因此需對咀嚼片的崩解性能進(jìn)行測定。質(zhì)構(gòu)儀可利用探頭產(chǎn)生載荷數(shù)據(jù)來量化表征制劑的崩解特性，因此本研究采用質(zhì)構(gòu)儀模擬咀嚼片于口腔中的靜態(tài)崩解過程。安裝不銹鋼平底圓柱形探針，采用雙面膠帶將片劑固定在探針底部的平面上，并在咀嚼片位置正下方放置盛有水的容器，水溫為36.5 ℃，模擬人體正常口腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取至少5片咀嚼片的時間-力曲線圖。實驗開始后，咀嚼片隨探針一起向下移動，從咀嚼片接觸水面開始測量探針受到的力，當(dāng)咀嚼片觸碰到容器底部，此時探頭受到最大力，質(zhì)構(gòu)儀開始生成時間-力曲線圖，這條曲線代表咀嚼片崩解過程中探針的受力變化，表征咀嚼片在崩解過程中的行為。咀嚼片于水中崩解的過程中，探頭受到抵抗的力逐漸減小并趨向于0，當(dāng)探頭受到的力為0時，說明咀嚼片wanquan崩解于水中，此過程模擬咀嚼片在口腔中的靜態(tài)崩解過程。